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        可擴展試驗箱

        簡要描述:以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒M藥品失效測評所需的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度、光照、紫外環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對原料藥和成品藥的影響因素試驗、加速試驗、長期試驗

        • 產(chǎn)品型號:BXS-400I
        • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
        • 更新時間:2025-04-17
        • 訪  問  量:580

        詳細介紹

        品名:可擴展試驗箱

        型號:BXS-400I

        以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒M藥品失效測評所需的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度、光照、紫外環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對原料藥和成品藥的影響因素試驗、加速試驗、長期試驗

        設(shè)計特點:
        基礎(chǔ)款為全溫控溫款,可根據(jù)客戶不同需求,增加濕度控制系統(tǒng)、光照控制系統(tǒng)、紫外控制系統(tǒng)。不同配置對應(yīng):生化培養(yǎng)箱、恒溫恒濕箱、霉菌培養(yǎng)箱、藥品穩(wěn)定性試驗箱、藥品強光穩(wěn)定性試驗箱、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱。

        基礎(chǔ)款功能特點:
        4.3寸LCD液晶觸摸屏,觸摸式操作,顯示直觀,操作便捷;
        BRIGHT I智能操作系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對控制參數(shù)值進行自動補償;
        程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置:30段99周期設(shè)計;
        數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存5年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫度記錄數(shù)據(jù),并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯;
        事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時間,如:開機、關(guān)機、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設(shè)備運行狀態(tài),并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯;
        多級密碼管理功能,防止隨意操作;
        變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫度恢復(fù)快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行;
        具備內(nèi)門防霧系統(tǒng),避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風(fēng)險;
        采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風(fēng)機、進口高精度溫度傳感器;
        完善保護功能:上下限超溫報警、超溫停機保護、門開報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護。
        滿足中國藥典2020版、ICH指導(dǎo)原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗的考察要求(影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等)
        參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10586-2006

        結(jié)構(gòu)特點:
        雙層門設(shè)計,具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門,避免樣品觀察時造成參數(shù)波動;
        設(shè)備配置USB接口、RS485接口各1個;
        標(biāo)配機械鎖,防止隨意開門;
        標(biāo)配嵌入式打印機;
        具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
        具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng);
        內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計,方便清潔;
        設(shè)備左右側(cè)各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
        門封采用高級磁封結(jié)構(gòu),密封效果好,開關(guān)門時比機械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。

        基礎(chǔ)款技術(shù)參數(shù):
        型號:BXS-400I
        控溫范圍:0-70℃( 無濕度時),10-60(有濕度時)
        分辨率:0.1℃
        波動度(25℃時):±0.5℃
        均勻度(25℃時):±1℃
        輸入功率:1400W
        定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
        內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)(mm):600×640×1050
        外形尺寸(長×寬×高)(mm):745×1070×1695
        載物托架(標(biāo)配/最多):4塊/7塊
        貨運信息:
        毛重(kg):190
        凈重(kg):158
        外包裝尺寸(mm)長×寬×高:890×1250×1900

        可擴展系統(tǒng):
        名稱 配置 特點
        濕度控制系統(tǒng) 進口高精度濕度傳感器、水位傳感器、大容量儲水箱、增濕系統(tǒng)等全套濕度控制系統(tǒng) 可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù);
        采用高品質(zhì)加熱元件表面蒸發(fā)加濕,具備故障率低,穩(wěn)定性好的特點;
        設(shè)備自帶側(cè)掛式大容量儲水箱,節(jié)省空間,加水方便;
        具備自動補水功能、缺水報警功能、斷水?dāng)嚯姽δ?、濕度上下限報警功能?/td>
        光照控制系統(tǒng) 擱板式光照模塊:包括光照度傳感器、驅(qū)動模塊、一組擱板式光照系統(tǒng)等全套光照控制模塊 采用擱板式光源(多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調(diào)節(jié)高度;
        采用進口光照度傳感器,對試驗樣品實際光照接收值實時監(jiān)控并累計,確保光照單因素影響實驗的可重復(fù)性;
        光照強度采用無級調(diào)控設(shè)置,可以直接按需求光照值設(shè)定光照強度;
        光照強度值儀表實時顯示,支持打?。?br> 可滿足化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux·hr的試驗要求。
        擱板式光照光源 光照強度隨光照模塊自動調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印
        紫外控制系統(tǒng) 擱板式紫外模塊:包括紫外輻射度值傳感器、驅(qū)動模塊、一組擱板式紫外系統(tǒng)等全套紫外控制模塊 采用擱板式光源(多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調(diào)節(jié)高度;
        采用進口紫外輻射度值傳感器,對試驗樣品實際近紫外接收值實時監(jiān)控并累計,確保近紫外單因素影響實驗的可重復(fù)性;
        紫外輻射度值采用無級調(diào)控設(shè)置,控制器帶有紫外輻射度值總量計算器,當(dāng)總量值達到后自動關(guān)閉紫外燈;
        紫外輻射度值儀表實時顯示,支持打印;
        可滿足化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求。
        擱板式紫外光源 紫外輻射度值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印
         

        濕度擴展款技術(shù)參數(shù):
        控濕范圍:25%-95%
        濕度波動:±3%
        輸入功率:2000W
        注:控溫范圍、分辨率、波動度、均勻度、定時范圍、內(nèi)膽尺寸、外形尺寸、載物托架均和基礎(chǔ)款相同。

        光照(紫外)擴展款技術(shù)參數(shù):
        控溫范圍:無光照時0-70℃,有光照時10-70℃
        光照度范圍:0-10000Lux(無級可調(diào))
        光照度偏差:±500Lux
        紫外幅度值:0~2W/m2
        紫外光譜范圍:320~400nm
        輸入功率/光照擱板數(shù):1600W/1組
        擱板式光照(紫外)模塊:1組
        擱板式光照(紫外)光源(最多):2組
        注:分辨率、波動度、均勻度、定時范圍、內(nèi)膽尺寸、外形尺寸、載物托架均和基礎(chǔ)款相同。
            紫外幅度值、紫外光譜范圍參數(shù)適用于紫外擴展款。

        濕度+光照(紫外)擴展款技術(shù)參數(shù):
        控溫范圍:無濕度無光照時0-70℃,無濕度有光照時10-70℃;
        有濕度無光照10-60℃,有濕度有光照15-60℃。
        控濕范圍:30%-95%
        濕度波動:±3%
        光照度范圍:0-10000Lux(無級可調(diào))
        光照度偏差:±500Lux
        紫外幅度值:0~2W/m2
        紫外光譜范圍:320~400nm
        輸入功率/光照擱板數(shù):2200W/1組
        擱板式光照(紫外)模塊:1組
        擱板式光照(紫外)光源(最多):2組
        注:分辨率、波動度、均勻度、定時范圍、內(nèi)膽尺寸、外形尺寸、載物托架均和基礎(chǔ)款相同。
            紫外幅度值、紫外光譜范圍參數(shù)適用于濕度+紫外擴展款。
        注:工作環(huán)境溫度:10~30℃  工作電源:~220V±10V 50/60Hz

        選配件:
        名稱 描述
        濕度控制模塊 包括濕度控制系統(tǒng)及整套加濕配件
        擱板式模塊 單光照 包括整套光照控制系統(tǒng)及一組擱板式光照模塊(雙門增加一組擱板式光照光源)
        單紫外 包括整套紫外控制系統(tǒng)及一組擱板式紫外模塊(雙門增加一組擱板式紫外光源)
        光照紫外 包括整套光照紫外控制系統(tǒng)及一組擱板式光照紫外模塊(雙門增加一組擱板式光照紫外光源)
        擱板式光源 單光照 光照度隨光照模塊自動調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印
        單紫外 紫外值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印
        光照紫外 光照度和紫外值隨光照紫外模塊自動調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印
        監(jiān)控軟件 FDA版 可滿足FDA要求
        GMP版 可滿足GMP要求
        額外的擱架 除標(biāo)配的擱架外,另外需要選配的擱架
        GPRS短信報警 報警產(chǎn)生后,將報警狀態(tài)短信發(fā)送到的手機上
        3Q驗證文件 提供符合GMP要求的3Q驗證文件

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