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        可擴展試驗箱

        簡要描述:以科學、嚴謹的方法模擬藥品失效測評所需的長時間穩定的溫度、濕度、光照、紫外環境,適用于制藥企業對原料藥和成品藥的影響因素試驗、加速試驗、長期試驗

        • 產品型號:BXS-250I
        • 廠商性質:經銷商
        • 更新時間:2025-04-17
        • 訪  問  量:522

        詳細介紹

        品名:可擴展試驗箱

        型號:BXS-250I

        以科學、嚴謹的方法模擬藥品失效測評所需的長時間穩定的溫度、濕度、光照、紫外環境,適用于制藥企業對原料藥和成品藥的影響因素試驗、加速試驗、長期試驗

        設計特點:
        基礎款為全溫控溫款,可根據客戶不同需求,增加濕度控制系統、光照控制系統、紫外控制系統。不同配置對應:生化培養箱、恒溫恒濕箱、霉菌培養箱、藥品穩定性試驗箱、藥品強光穩定性試驗箱、綜合藥品穩定性試驗箱。

        基礎款功能特點:
        4.3寸LCD液晶觸摸屏,觸摸式操作,顯示直觀,操作便捷;
        BRIGHT I智能操作系統,可根據環境改變,對控制參數值進行自動補償;
        程序化多段數參數設置:30段99周期設計;
        數據管理功能:控制器可保存5年以上條數據記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫度記錄數據,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
        事件管理功能:控制系統可以自行記錄設備事件并帶有確切時間,如:開機、關機、菜單參數設置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設備運行狀態,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
        多級密碼管理功能,防止隨意操作;
        變頻式制冷系統,開門后溫度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩定運行;
        具備內門防霧系統,避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內門冷凝結露風險;
        采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫度傳感器;
        完善保護功能:上下限超溫報警、超溫停機保護、門開報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護。
        滿足中國藥典2020版、ICH指導原則中新原料藥、原料藥、制劑穩定性試驗的考察要求(影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等)
        參考標準GB/T 10586-2006

        結構特點:
        雙層門設計,具備全景鋼化玻璃觀察內門,避免樣品觀察時造成參數波動;
        設備配置USB接口、RS485接口各1個;
        標配機械鎖,防止隨意開門;
        標配嵌入式打印機;
        具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
        具備內門冷凝水回收系統和腔體冷凝水回收系統;
        內腔采用圓角式設計,方便清潔;
        設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
        門封采用高級磁封結構,密封效果好,開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。

        基礎款技術參數:
        型號:BXS-250I
        控溫范圍:0-70℃(無濕度時),10-60℃(有濕度時)
        分辨率:0.1℃
        波動度(25℃時):±0.5℃
        均勻度(25℃時):±1℃
        輸入功率:1350W
        定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
        內膽尺寸(長×寬×高)(mm):510×450×1090
        外形尺寸(長×寬×高)(mm):650×880×1724
        載物托架(標配/最多):4塊/7塊
        貨運信息:
        毛重(kg):162
        凈重(kg):133
        外包裝尺寸(mm)長×寬×高:790×1210×1930

        可擴展系統:
        名稱 配置 特點
        濕度控制系統 進口高精度濕度傳感器、水位傳感器、大容量儲水箱、增濕系統等全套濕度控制系統 可實時查看儀器溫濕度記錄數據;
        采用高品質加熱元件表面蒸發加濕,具備故障率低,穩定性好的特點;
        設備自帶側掛式大容量儲水箱,節省空間,加水方便;
        具備自動補水功能、缺水報警功能、斷水斷電功能、濕度上下限報警功能。
        光照控制系統 擱板式光照模塊:包括光照度傳感器、驅動模塊、一組擱板式光照系統等全套光照控制模塊 采用擱板式光源(多層光源統一調節控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節高度;
        采用進口光照度傳感器,對試驗樣品實際光照接收值實時監控并累計,確保光照單因素影響實驗的可重復性;
        光照強度采用無級調控設置,可以直接按需求光照值設定光照強度;
        光照強度值儀表實時顯示,支持打印;
        可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux·hr的試驗要求。
        擱板式光照光源 光照強度隨光照模塊自動調節,不可顯示,不可打印
        紫外控制系統 擱板式紫外模塊:包括紫外輻射度值傳感器、驅動模塊、一組擱板式紫外系統等全套紫外控制模塊 采用擱板式光源(多層光源統一調節控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節高度;
        采用進口紫外輻射度值傳感器,對試驗樣品實際近紫外接收值實時監控并累計,確保近紫外單因素影響實驗的可重復性;
        紫外輻射度值采用無級調控設置,控制器帶有紫外輻射度值總量計算器,當總量值達到后自動關閉紫外燈;
        紫外輻射度值儀表實時顯示,支持打印;
        可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求。
        擱板式紫外光源 紫外輻射度值隨紫外模塊自動調節,不可顯示,不可打印
         
        濕度擴展款技術參數:
        控濕范圍:25%-95%
        濕度波動:±3%
        輸入功率:1950W
        注:控溫范圍、分辨率、波動度、均勻度、定時范圍、內膽尺寸、外形尺寸、載物托架均和基礎款相同。

        光照(紫外)擴展款技術參數:
        控溫范圍:無光照時0-70℃,有光照時10-70℃
        光照度范圍:0-10000Lux(無級可調)
        光照度偏差:±500Lux
        紫外幅度值:0~2W/m2
        紫外光譜范圍:320~400nm
        輸入功率/光照擱板數:1450W/1組
        擱板式光照(紫外)模塊:1組
        擱板式光照(紫外)光源(最多):2組
        注:分辨率、波動度、均勻度、定時范圍、內膽尺寸、外形尺寸、載物托架均和基礎款相同。
            紫外幅度值、紫外光譜范圍參數適用于紫外擴展款。

        濕度+光照(紫外)擴展款技術參數:
        控溫范圍:無濕度無光照時0-70℃,無濕度有光照時10-70℃;
        有濕度無光照10-60℃,有濕度有光照15-60℃。
        控濕范圍:30%-95%
        濕度波動:±3%
        光照度范圍:0-10000Lux(無級可調)
        光照度偏差:±500Lux
        紫外幅度值:0~2W/m2
        紫外光譜范圍:320~400nm
        輸入功率/光照擱板數:2050W/1組
        擱板式光照(紫外)模塊:1組
        擱板式光照(紫外)光源(最多):2組
        注:分辨率、波動度、均勻度、定時范圍、內膽尺寸、外形尺寸、載物托架均和基礎款相同。
            紫外幅度值、紫外光譜范圍參數適用于濕度+紫外擴展款。
        注:工作環境溫度:10~30℃  工作電源:~220V±10V 50/60Hz

        選配件:
        名稱 描述
        濕度控制模塊 包括濕度控制系統及整套加濕配件
        擱板式模塊 單光照 包括整套光照控制系統及一組擱板式光照模塊(雙門增加一組擱板式光照光源)
        單紫外 包括整套紫外控制系統及一組擱板式紫外模塊(雙門增加一組擱板式紫外光源)
        光照紫外 包括整套光照紫外控制系統及一組擱板式光照紫外模塊(雙門增加一組擱板式光照紫外光源)
        擱板式光源 單光照 光照度隨光照模塊自動調節,不可顯示,不可打印
        單紫外 紫外值隨紫外模塊自動調節,不可顯示,不可打印
        光照紫外 光照度和紫外值隨光照紫外模塊自動調節,不可顯示,不可打印
        監控軟件 FDA版 可滿足FDA要求
        GMP版 可滿足GMP要求
        額外的擱架 除標配的擱架外,另外需要選配的擱架
        GPRS短信報警 報警產生后,將報警狀態短信發送到的手機上
        3Q驗證文件 提供符合GMP要求的3Q驗證文件

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